Expertise
Sciences de la vie
Questions relatives au consentement éclairé
Les questions relatives au consentement éclairé surgissent dans le cadre d'essais cliniques et d'autres recherches cliniques. Ces questions couvrent un large spectre et portent notamment sur ce qui suit :
- Le respect des exigences canadiennes
- Les exigences relatives à l'utilisation d'échantillons génétiques à des fins de recherche, y compris l'utilisation future à des fins de recherche et le retrait du consentement
- Les exigences en vertu du Règlement sur les instruments médicaux pour l'utilisation d'échantillons pathologiques identifiables dans le cadre de recherches cliniques au moyen d'instruments diagnostiques in vitro
- L'accès aux dossiers de patients ou aux échantillons pathologiques à des fins autres que de traitement en tant que suivi d'un usage thérapeutique d'un médicament
- L'applicabilité de la Déclaration d'Helsinki, notamment les dispositions sur l'utilisation de placebos dans le cadre d'essais cliniques et l'accès aux drogues expérimentales au terme d'un essai
- Les exigences relatives au traitement médical d'urgence en vertu de la Loi sur le consentement aux soins de santé, y compris l'utilisation thérapeutique de drogues expérimentales aux termes du programme d'accès spécial
- Les exigences relatives à la recherche en situation d'urgence mettant en cause des patients incapables de donner un consentement en vertu de la Loi sur le consentement aux soins de santé (Ontario), la common law et les politiques et lignes directrices applicables en matière de recherche
- Le consentement éclairé dans les situations de conflits d'intérêts réels ou éventuels
